Alfimeprase pour la thrombolyse dans l'occlusion artérielle périphérique aiguë
16 décembre 2009 mis à jour par: ARCA Biopharma, Inc.
Une étude de phase 2, multicentrique, ouverte et à dose croissante pour évaluer l'innocuité et l'activité de l'alfiméprase chez les patients présentant une occlusion artérielle périphérique aiguë
Cet essai est destiné aux patients présentant une occlusion aiguë de l'une des artères irriguant la jambe.
L'essai est conçu pour déterminer l'innocuité et l'activité d'un nouveau médicament dissolvant les caillots (thrombolytique) (l'alfiméprase).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
100
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis
- Cleveland Clinic Foundation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- Patients présentant une occlusion artérielle périphérique aiguë du membre inférieur (apparition des symptômes dans les 14 jours)
- Classe de Rutherford I ou IIa (perte sensorielle minimale, pas de faiblesse musculaire, flux veineux audible)
- 18 ans ou plus
- Capable de consentir
- Capable de suivre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2003
Première publication (ESTIMATION)
26 novembre 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HA002
- NAPA-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .