Alfimepraza w trombolizie w ostrej niedrożności tętnic obwodowych
16 grudnia 2009 zaktualizowane przez: ARCA Biopharma, Inc.
Wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 2 ze zwiększaniem dawki w celu oceny bezpieczeństwa i aktywności alfimeprazy u pacjentów z ostrą niedrożnością tętnic obwodowych
Ta próba jest przeznaczona dla pacjentów z ostrą niedrożnością jednej z tętnic dostarczających krew do nogi.
Badanie ma na celu określenie bezpieczeństwa i aktywności nowego leku rozpuszczającego skrzepy (trombolitycznego) (alfimeprazy).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
100
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- Pacjenci z ostrą niedrożnością tętnic obwodowych kończyny dolnej (początek objawów w ciągu 14 dni)
- Rutherford klasa I lub IIa (minimalna utrata czucia, brak osłabienia mięśni, słyszalny przepływ żylny)
- Wiek 18 lat lub więcej
- Możliwość wyrażenia zgody
- Możliwość śledzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2003
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 listopada 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HA002
- NAPA-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .