Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Алфимепраза для тромболизиса при острой окклюзии периферических артерий

16 декабря 2009 г. обновлено: ARCA Biopharma, Inc.

Многоцентровое открытое исследование фазы 2 с повышением дозы для оценки безопасности и активности алфимепразы у пациентов с острой окклюзией периферических артерий

Это исследование предназначено для пациентов с острой окклюзией одной из артерий, снабжающих кровью ногу. Испытание предназначено для определения безопасности и активности нового препарата, растворяющего сгустки крови (тромболитика) (алфимепраза).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Пациенты с острой окклюзией периферических артерий нижних конечностей (начало симптомов в течение 14 дней)
  • Класс I или IIa по Резерфорду (минимальная потеря чувствительности, отсутствие мышечной слабости, слышимый венозный кровоток)
  • Возраст 18 лет и старше
  • Способен дать согласие
  • Возможность следить

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ARCA Biopharma, Inc.

Соавторы

Health Decisions

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2003 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 ноября 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HA002
  • NAPA-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться