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Alfimeprase para Trombólise na Oclusão Arterial Periférica Aguda

16 de dezembro de 2009 atualizado por: ARCA Biopharma, Inc.

Estudo de Fase 2, Multicêntrico, Aberto, de Escalonamento de Dose para Avaliar a Segurança e a Atividade da Alfimeprase em Pacientes com Oclusão Arterial Periférica Aguda

Este estudo é para pacientes com oclusão aguda de uma das artérias que fornecem sangue à perna. O estudo foi desenvolvido para determinar a segurança e a atividade de um novo medicamento (trombolítico) para dissolução de coágulos (alfimeprase).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • Cleveland Clinic Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Pacientes com oclusão arterial periférica aguda do membro inferior (início dos sintomas em 14 dias)
  • Rutherford Classe I ou IIa (perda sensorial mínima, sem fraqueza muscular, fluxo venoso audível)
  • 18 anos ou mais
  • Capaz de consentir
  • Capaz de acompanhar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ARCA Biopharma, Inc.

Colaboradores

Health Decisions

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2003

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de novembro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HA002
  • NAPA-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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