Alfimeprase voor trombolyse bij acute perifere arteriële occlusie
16 december 2009 bijgewerkt door: ARCA Biopharma, Inc.
Een fase 2, multicenter, open-label, dosis-escalatieonderzoek om de veiligheid en activiteit van alfimeprase te evalueren bij patiënten met acute perifere arteriële occlusie
Dit onderzoek is bedoeld voor patiënten met acute afsluiting van een van de slagaders die het been van bloed voorzien.
De proef is bedoeld om de veiligheid en activiteit van een nieuw stolseloplossend (trombolytisch) geneesmiddel (alfimeprase) te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
100
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
- Patiënten met acute perifere arteriële occlusie van de onderste ledematen (begin van symptomen binnen 14 dagen)
- Rutherford klasse I of IIa (minimaal sensorisch verlies, geen spierzwakte, hoorbare veneuze stroom)
- Leeftijd 18 of ouder
- Toestemming kunnen geven
- Kunnen opvolgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2003
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2003
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 november 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
17 december 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2009
Laatst geverifieerd
1 november 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HA002
- NAPA-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .