Alfimeprasa para la trombólisis en la oclusión arterial periférica aguda
16 de diciembre de 2009 actualizado por: ARCA Biopharma, Inc.
Un estudio de fase 2, multicéntrico, abierto, de aumento de dosis para evaluar la seguridad y la actividad de la alfimeprasa en pacientes con oclusión arterial periférica aguda
Este ensayo es para pacientes con oclusión aguda de una de las arterias que irrigan la pierna.
El ensayo está diseñado para determinar la seguridad y la actividad de un nuevo fármaco (trombolítico) que disuelve coágulos (alfimeprasa).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
100
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- Cleveland Clinic Foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- Pacientes con oclusión arterial periférica aguda del miembro inferior (inicio de los síntomas dentro de los 14 días)
- Rutherford Clase I o IIa (pérdida sensorial mínima, sin debilidad muscular, flujo venoso audible)
- 18 años o más
- Capaz de consentir
- Capaz de seguir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2003
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de noviembre de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HA002
- NAPA-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .