Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude d'un médicament approuvé chez les patients asthmatiques (0476-289) (TERMINÉE)

12 août 2024 mis à jour par: Organon and Co

Une étude multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, randomisée et en groupes parallèles pour évaluer l'effet clinique du MK0476 oral par rapport au placebo pendant la saison des allergies chez les patients présentant une sensibilité saisonnière aux aéroallergènes et un asthme chronique également actif pendant la saison des allergies

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un médicament approuvé sur les symptômes de l'asthme chez les patients souffrant d'asthme chronique qui est également actif pendant la saison des allergies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Symptômes d'asthme provoqués par des allergies

Critère d'exclusion:

  • Le patient a une maladie pulmonaire
  • Présentez actuellement une infection des sinus ou des symptômes de rhume

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Pour évaluer les symptômes d'asthme diurnes tels que mesurés par les journaux quotidiens sur une période de traitement de 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Pour évaluer les éléments suivants sur une période de traitement de 3 semaines :
symptômes nocturnes
AM PEFR
PM PEFR
Utilisation de B-agoniste
crises d'asthme
arrêts pour cause d'asthme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Organon and Co

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2004

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2004

Première publication (Estimé)

24 septembre 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2024

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0476-289
  • 2004_028

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

  1. Synthèse RSE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner