Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van een goedgekeurd medicijn bij patiënten met astma (0476-289) (voltooid)

12 augustus 2024 bijgewerkt door: Organon and Co

Een multicenter, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek met parallelle groepen ter evaluatie van het klinische effect van orale MK0476 versus placebo tijdens het allergieseizoen bij patiënten met seizoensgebonden aeroallergeengevoeligheid en chronisch astma, dat ook actief is tijdens het allergieseizoen

Het doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van een goedgekeurd medicijn op astmasymptomen bij patiënten met chronisch astma dat ook actief is tijdens het allergieseizoen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Astmasymptomen veroorzaakt door allergieën

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft een longziekte
  • Heb momenteel een sinusitis of verkoudheidssymptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om astmasymptomen overdag te beoordelen, gemeten aan de hand van dagelijkse dagboeken gedurende een behandelingsperiode van 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om het volgende te beoordelen gedurende een behandelingsperiode van 3 weken:
nachtelijke symptomen
BEN PEFR
PM PEFR
B-agonist gebruik
astma-aanvallen
stoppen vanwege astma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Organon and Co

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2004

Eerst geplaatst (Geschat)

24 september 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0476-289
  • 2004_028

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

  1. MVO-synopsis

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren