Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование одобренного препарата у пациентов с астмой (0476-289) (ЗАВЕРШЕНО)

12 августа 2024 г. обновлено: Organon and Co

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки клинического эффекта перорального MK0476 по сравнению с плацебо в течение сезона аллергии у пациентов с сезонной чувствительностью к аэроаллергенам и хронической астмой, которая также активна в сезон аллергии

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности одобренного препарата при симптомах астмы у пациентов с хронической астмой, которая также активна в сезон аллергии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Симптомы астмы, вызванные аллергией

Критерий исключения:

  • У пациента есть какие-либо заболевания легких
  • В настоящее время имеете синусовую инфекцию или симптомы простуды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Для оценки дневных симптомов астмы, измеряемых ежедневными дневниками в течение 3-недельного периода лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Для оценки следующего в течение 3-недельного периода лечения:
ночные симптомы
AM PEFR
PM PEFR
Использование B-агонистов
приступы астмы
прекращение приема из-за астмы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Organon and Co

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2004 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 сентября 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0476-289
  • 2004_028

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

  1. Сводка корпоративной социальной ответственности

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться