Estudo de um medicamento aprovado em pacientes com asma (0476-289) (CONCLUÍDO)
12 de agosto de 2024 atualizado por: Organon and Co
Um estudo multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, randomizado, de grupo paralelo para avaliar o efeito clínico do MK0476 oral versus placebo durante a temporada de alergia em pacientes com sensibilidade sazonal a aeroalérgenos e asma crônica que também é ativa durante a temporada de alergia
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança de um medicamento aprovado nos sintomas da asma em pacientes com asma crônica, que também está ativo durante a temporada de alergia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas de asma causados por alergias
Critério de exclusão:
- O paciente tem alguma doença pulmonar
- Atualmente tem uma infecção sinusal ou sintomas de resfriado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Para avaliar os sintomas diurnos da asma medidos por diários durante um período de tratamento de 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Para avaliar o seguinte ao longo de um período de tratamento de 3 semanas:
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sintomas noturnos
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AM PEFR
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PM PEFR
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Uso de B-agonista
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ataques de asma
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interrupções devido à asma
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2004
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2004
Primeira postagem (Estimado)
24 de setembro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antagonistas de Leucotrieno
- Antagonistas Hormonais
- Indutores do citocromo P-450 CYP1A2
- Indutores Enzimáticos do Citocromo P-450
- Montelucaste
Outros números de identificação do estudo
- 0476-289
- 2004_028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
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