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Evaluate Efficacy and Safety Of Tolterodine Extended Release Capsule Compared With Tolterodine Immediate Release Tablet

26 janvier 2021 mis à jour par: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

A Phase III Randomized, Double-Blind, Double Dummy, Multi-Center Study To Compare The Efficacy, Safety And Tolerability Of Tolterodine Extended Release Capsule With Tolterodine Immediate Release Tablet In Subjects With Symptoms Of Overactive Bladder

To evaluate efficacy of tolterodine extended release formulation compared with immediate release formulation in subjects with symptoms of overactive bladder

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Incontinence urinaire

Intervention / Traitement

Médicament: tolterodine extended release capsule

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

260

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- - Beijing, Chine, 100034
    - Pfizer Investigational Site
  - Chongqing, Chine
    - Pfizer Investigational Site
  - Shanghai, Chine, 200127
    - Pfizer Investigational Site
  - Shanghai, Chine, 200040
    - Pfizer Investigational Site
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chine, 100034
    - Pfizer Investigational Site
  - Beijing, Beijing, Chine, 100020
    - Pfizer Investigational Site
- Zhejiang
  - Huangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
    - Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Subjects with a diagnosis of overactive bladder.

Exclusion Criteria:

Subjects with significant stress incontinence as determined by the investigator.
Subjects with recurrent urinary tract infections defined as treated for UTI; 5 times in the last year.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
To evaluate the efficacy of tolterodine extended release formulation compared with immediate release formulation after 8 weeks of treatment in subjects with symptoms of overactive bladder

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
To evaluate the safety of tolterodine extended release formulation compared with immediate release formulation after 8 weeks of treatment in subjects with symptoms of overactive bladder.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2005

Première publication (Estimation)

31 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

A6121112

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .