- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00157066
Effets de la supplémentation en vitamine D sur l'immunité antimycobactérienne
5 janvier 2007 mis à jour par: Barts & The London NHS Trust
Effets de la supplémentation en vitamine D sur l'immunité antimycobactérienne : un essai randomisé
Le but de cette étude est de déterminer comment la supplémentation en vitamine D (ergocalciférol) affecte la réponse immunitaire à l'infection mycobactérienne.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
230
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
London, Royaume-Uni, E7 8QP
- Tuberculosis Clinic, Newham Chest Clinic
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adulte
- Contact tuberculeux (TB) ou patient tuberculeux
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Allaitement maternel
- Hyperparathyroïdie
- Sarcoïdose
- Insuffisance rénale
- Infection par le VIH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Dosage de sang total Bacillus Calmette-Guérin (BCG) lux
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Production d'interféron gamma dans le sang total stimulée par l'antigène
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adrian R Martineau, B Med Sci, MBBS, DTM&H, MRCP, Centre for Health Sciences, Barts and The London, QMUL
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2002
Achèvement de l'étude
1 septembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2005
Première publication (Estimation)
12 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 janvier 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2007
Dernière vérification
1 janvier 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections à Actinomycétales
- Infections à mycobactéries
- Tuberculose
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Vitamines
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Vitamine D
- Ergocalciférols
Autres numéros d'identification d'étude
- AM1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .