Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet d'un antioxydant sur les patients cancéreux cachectiques qui suivent un entraînement physique

18 juin 2008 mis à jour par: German Cancer Research Center

Effet de la N-acétylcystéine sur le muscle squelettique chez les patients atteints d'un cancer cachectique qui suivent un programme d'entraînement en résistance (étude de phase 2)

Le but de l'étude est de tester l'hypothèse selon laquelle la N-acétylcystéine (un thiol-antioxydant) améliore l'effet d'entraînement physique sur les patients cancéreux qui subissent une perte de poids (cachexie) telle qu'évaluée par la masse musculaire et la fonction ainsi que l'histomorphologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Allemagne, 69120
        • German Cancer Research Center, D020

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cancer gastro-intestinal ou bronchique
  • perte de poids de 10% en 6 mois
  • mobilité suffisante

Critère d'exclusion:

  • douleur intense, corticothérapie, maladie interne, musculaire, neurologique, psychiatrique grave, allergie à la N-acétylcystéine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
surface de la section musculaire, forces maximales

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
composition des fibres musculaires (biopsie muscle vaste externe niveaux d'ARNm des cytokines, myostatine. Activité des voies dépendantes de l'Akt
muscle 31spectroscopie par résonance phospho-magnétique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

German Cancer Research Center

Collaborateurs

Heidelberg University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wulf Hildebrandt, MD, German Cancer Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimation)

20 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juin 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2008

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • whilde157/2003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner