- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00196885
Влияние антиоксиданта на больных раком-кахексией, проходящих физкультуру
18 июня 2008 г. обновлено: German Cancer Research Center
Влияние N-ацетилцистеина на скелетные мышцы у пациентов с кахексическим раком, проходящих программу тренировок с отягощениями (исследование фазы 2)
Целью исследования является проверка гипотезы о том, что N-ацетилцистеин (тиоловый антиоксидант) улучшает эффект физических упражнений на больных раком, которые испытывают потерю веса (кахексию), что оценивается по мышечной массе и функции, а также по гистоморфологии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Германия, 69120
- German Cancer Research Center, D020
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- рак желудочно-кишечного тракта или бронхов
- потеря веса 10% в течение 6 месяцев
- достаточная мобильность
Критерий исключения:
- сильная боль, стероидная терапия, тяжелые внутренние, мышечные, неврологические, психические заболевания, аллергия на N-ацетилцистеин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
площадь поперечного сечения мышц, пиковые усилия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Состав мышечных волокон (биопсия латеральной широкой мышцы бедра, уровни мРНК цитокинов, миостатина. Активность Akt-зависимых путей)
|
|
мышца 31Фосфомагнитно-резонансная спектроскопия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Wulf Hildebrandt, MD, German Cancer Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июня 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2008 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные заболевания
- Масса тела
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Бронхиальные новообразования
- Изменения массы тела
- Новообразования легких
- Лимфома
- Болезнь Ходжкина
- Потеря веса
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Рак, Бронхогенный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Защитные агенты
- Агенты дыхательной системы
- Антиоксиданты
- Противоядия
- Поглотители свободных радикалов
- Отхаркивающие средства
- Ацетилцистеин
- N-моноацетилцистин
Другие идентификационные номера исследования
- whilde157/2003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .