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Efeito de um antioxidante em pacientes com câncer caquético submetidos a treinamento físico

18 de junho de 2008 atualizado por: German Cancer Research Center

Efeito da N-acetilcisteína no músculo esquelético em pacientes com câncer caquético submetidos a um programa de treinamento de resistência (estudo de fase 2)

O objetivo do estudo é testar a hipótese de que a N-acetilcisteína (um tiol-antioxidante) melhora o efeito do treinamento físico em pacientes com câncer que experimentam perda de peso (caquexia), conforme avaliado pela massa e função muscular, bem como pela histomorfologia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, 69120
        • German Cancer Research Center, D020

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer gastrointestinal ou brônquico
  • perda de peso de 10% em 6 meses
  • mobilidade suficiente

Critério de exclusão:

  • dor intensa, terapia com esteroides, doença grave interna, muscular, neurológica, psiquiátrica, alergia à N-acetilcisteína

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
área de seção transversal do músculo, forças de pico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
composição da fibra muscular (biópsia do músculo vasto lateral, níveis de mRNA de citocinas, miostatina. Atividade das vias dependentes de Akt
músculo 31 Espectroscopia de ressonância fosfomagnética

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Wulf Hildebrandt, MD, German Cancer Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de junho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2008

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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