- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00196885
Efeito de um antioxidante em pacientes com câncer caquético submetidos a treinamento físico
18 de junho de 2008 atualizado por: German Cancer Research Center
Efeito da N-acetilcisteína no músculo esquelético em pacientes com câncer caquético submetidos a um programa de treinamento de resistência (estudo de fase 2)
O objetivo do estudo é testar a hipótese de que a N-acetilcisteína (um tiol-antioxidante) melhora o efeito do treinamento físico em pacientes com câncer que experimentam perda de peso (caquexia), conforme avaliado pela massa e função muscular, bem como pela histomorfologia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, 69120
- German Cancer Research Center, D020
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer gastrointestinal ou brônquico
- perda de peso de 10% em 6 meses
- mobilidade suficiente
Critério de exclusão:
- dor intensa, terapia com esteroides, doença grave interna, muscular, neurológica, psiquiátrica, alergia à N-acetilcisteína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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área de seção transversal do músculo, forças de pico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
composição da fibra muscular (biópsia do músculo vasto lateral, níveis de mRNA de citocinas, miostatina. Atividade das vias dependentes de Akt
|
|
músculo 31 Espectroscopia de ressonância fosfomagnética
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Wulf Hildebrandt, MD, German Cancer Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de junho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2008
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Doenças Gastrointestinais
- Peso corporal
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Brônquicas
- Alterações de Peso Corporal
- Neoplasias Pulmonares
- Linfoma
- Doença de Hodgkin
- Perda de peso
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Carcinoma Broncogênico
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Agentes de proteção
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de Radicais Livres
- Expectorantes
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
Outros números de identificação do estudo
- whilde157/2003
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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