- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00196885
Wpływ przeciwutleniacza na pacjentów z chorobą nowotworową i wyniszczeniem poddawanych treningowi wysiłkowemu
18 czerwca 2008 zaktualizowane przez: German Cancer Research Center
Wpływ N-acetylocysteiny na mięśnie szkieletowe u pacjentów z wyniszczonym rakiem poddawanych programowi treningu oporowego (badanie fazy 2)
Celem pracy jest przetestowanie hipotezy, że N-acetylocysteina (antyutleniacz tiolowy) poprawia efekt treningu wysiłkowego u pacjentów z chorobą nowotworową, u których występuje utrata masy ciała (kacheksja) oceniana na podstawie masy i funkcji mięśni oraz histomorfologii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69120
- German Cancer Research Center, D020
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rak przewodu pokarmowego lub oskrzeli
- utrata masy ciała o 10% w ciągu 6 miesięcy
- wystarczająca mobilność
Kryteria wyłączenia:
- silny ból, sterydoterapia, ciężka choroba wewnętrzna, mięśniowa, neurologiczna, psychiatryczna, alergia na N-acetylocysteinę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
pole przekroju poprzecznego mięśnia, siły szczytowe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
skład włókien mięśniowych (biopsja mięśnia obszernego bocznego poziomy mRNA cytokin, miostatyny. Aktywność szlaków zależnych od Akt
|
|
mięsień 31 Spektroskopia fosfo-rezonansu magnetycznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wulf Hildebrandt, MD, German Cancer Research Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 czerwca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby przewodu pokarmowego
- Masy ciała
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory oskrzeli
- Zmiany masy ciała
- Nowotwory płuc
- Chłoniak
- Choroba Hodgkina
- Utrata masy ciała
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Rak, Bronchogenny
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Środki ochronne
- Środki układu oddechowego
- Przeciwutleniacze
- Odtrutki
- Wolni łowcy rodników
- Środki wykrztuśne
- Acetylocysteina
- N-monoacetylocystyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- whilde157/2003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na N-acetylocysteina
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisZakończony
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutacyjnyRyzyko kardiometaboliczneKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
Ain Shams UniversityZakończonyZespol zaburzen oddychaniaEgipt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinZakończonyNowotwór | Zaburzenia neurotoksyczneFrancja
-
Nacuity Pharmaceuticals, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaZespół Ushera | Barwnikowe zapalenie siatkówki (RP)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Beijing Chao Yang Hospital; Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaAtrofia wielu systemówChiny
-
Pusan National University HospitalZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok przynosowychKorea Południowa
-
Altor BioScienceZakończonyFarmakokinetykaStany Zjednoczone