- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00196885
Vliv antioxidantu na pacienty s rakovinou-kachektiky, kteří podstupují cvičební trénink
18. června 2008 aktualizováno: German Cancer Research Center
Účinek N-acetylcysteinu na kosterní svalstvo u pacientů s kachektickou rakovinou, kteří podstupují rezistentní tréninkový program (studie fáze 2)
Účelem studie je otestovat hypotézu, že N-acetylcystein (thiol-antioxidant) zlepšuje tréninkový efekt u pacientů s rakovinou, u kterých dochází k úbytku hmotnosti (kachexie), jak je hodnoceno svalovou hmotou a funkcí a také histomorfologií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
60
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, 69120
- German Cancer Research Center, D020
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- gastrointestinální nebo bronchiální rakovina
- ztráta hmotnosti o 10 % během 6 měsíců
- dostatečnou mobilitu
Kritéria vyloučení:
- silná bolest, léčba steroidy, těžká vnitřní, svalová, neurologická, psychiatrická onemocnění, alergie na N-acetylcystein
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
plocha průřezu svalů, vrcholové síly
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
složení svalových vláken (biopsie vastus lateralis svalové hladiny mRNA cytokinů, myostatinu. Aktivita Akt-dependentních drah
|
|
svalu 31Fosfo-magnetická-rezonanční spektroskopie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wulf Hildebrandt, MD, German Cancer Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. června 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2008
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální onemocnění
- Tělesná hmotnost
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Bronchiální novotvary
- Změny tělesné hmotnosti
- Novotvary plic
- Lymfom
- Hodgkinova nemoc
- Ztráta váhy
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Karcinom, Bronchogenní
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Ochranné prostředky
- Agenti dýchacího systému
- Antioxidanty
- Protijedy
- Free Radical Scavengers
- Expektoranti
- Acetylcystein
- N-monoacetylcystin
Další identifikační čísla studie
- whilde157/2003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální novotvary
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika
Klinické studie na N-acetylcystein
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisDokončeno
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborKardiometabolické rizikoKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončeno
-
Nacuity Pharmaceuticals, Inc.Zatím nenabírámeUsherův syndrom | Retinitis Pigmentosa (RP)
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončenoRakovina | Neurotoxické poruchyFrancie
-
Altor BioScienceUkončenoFarmakokinetikaSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeBronchiektázie
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoBenigní paroxysmální vertigoKrocan