Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een antioxidant op kanker-cachectische patiënten die aan lichaamsbeweging doen

18 juni 2008 bijgewerkt door: German Cancer Research Center

Effect van N-acetylcysteïne op de skeletspieren bij patiënten met cachectische kanker die een weerstandstrainingsprogramma ondergaan (fase 2-onderzoek)

Het doel van de studie is om de hypothese te testen dat N-acetylcysteïne (een thiol-antioxidant) het trainingseffect verbetert bij kankerpatiënten die gewichtsverlies (cachexie) ervaren, zoals beoordeeld aan de hand van spiermassa en -functie, evenals histomorfologie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: N-acetylcysteïne

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- Baden-Württemberg
  - Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, 69120
    - German Cancer Research Center, D020

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

gastro-intestinale of bronchiale kanker
gewichtsverlies van 10% binnen 6 maanden
voldoende mobiliteit

Uitsluitingscriteria:

ernstige pijn, therapie met steroïden, ernstige interne, musculaire, neurologische, psychiatrische aandoeningen, N-acetylcysteïne-allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
dwarsdoorsnede van spieren, piekkrachten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
spiervezelsamenstelling (biopsie vastus lateralis spier mRNA-niveaus van cytokines, myostatin. Activiteit van Akt-afhankelijke routes
spier 31 Fosfo-magnetische resonantie spectroscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

German Cancer Research Center

Medewerkers

Heidelberg University

Onderzoekers

Studie directeur: Wulf Hildebrandt, MD, German Cancer Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Hauer K, Hildebrandt W, Sehl Y, Edler L, Oster P, Droge W. Improvement in muscular performance and decrease in tumor necrosis factor level in old age after antioxidant treatment. J Mol Med (Berl). 2003 Feb;81(2):118-25. doi: 10.1007/s00109-002-0406-7. Epub 2003 Feb 8.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria