- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00212498
Banque de sang pour la recherche sur la tuberculose
7 décembre 2015 mis à jour par: NYU Langone Health
Créer une banque de sang pour la recherche sur la tuberculose pour les futures études de génétique moléculaire et sérologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU School of Medicine Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients tuberculeux
La description
Critère d'intégration:
- Cas suspect de tuberculose avec frottis d'expectoration positif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Diagnostic de la tuberculose
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Échantillon de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développer la banque de sang de la tuberculose
Délai: Long terme
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Développer une banque d'échantillons de sang (sérum, plasma, ADN de la couche leucocytaire) et d'urine de patients infectés par la tuberculose.
Ce sang et cette urine seront utilisés pour de futures études de génétique moléculaire.
Les données démographiques seront recueillies et les échantillons seront stockés par numéro.
Les échantillons mis en banque seront évalués dans le but d'identifier les gènes de susceptibilité à la maladie tuberculeuse.
Plus précisément, l'expression du gène Bcg humain qui code pour la résistance à M. tuberculosis sera évaluée et son expression corrélée avec le sexe, la race et les caractéristiques cliniques de la tuberculose.
Chaque patient aura un identifiant unique et, par conséquent, les données générées à partir de cette analyse ne pourront pas être liées au patient.
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Long terme
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (ESTIMATION)
21 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11354 (previously 4424)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .