- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00212498
Banco de Sangre para la Investigación de la Tuberculosis
7 de diciembre de 2015 actualizado por: NYU Langone Health
Crear un Banco de Sangre para la Investigación de la Tuberculosis para futuros estudios de genética molecular y serología
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU School of Medicine Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con tuberculosis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospechoso de tuberculosis con frotis de esputo positivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Diagnóstico de tuberculosis
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Muestra de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollar Banco de Sangre de TB
Periodo de tiempo: A largo plazo
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Desarrollar un banco de muestras de sangre (suero, plasma, ADN de capa leucocitaria) y orina de pacientes infectados con TB.
Esta sangre y orina se utilizarán para futuros estudios de genética molecular.
Se recopilarán datos demográficos y las muestras se almacenarán por número.
Los especímenes almacenados se evaluarán en un intento de identificar los genes de susceptibilidad en la enfermedad de TB.
Específicamente, se evaluará la expresión del gen Bcg humano que codifica para la resistencia a M. tuberculosis y su expresión se correlacionará con el género, la raza y las características clínicas de la TB.
Cada paciente tendrá un identificador único y, por lo tanto, los datos generados a partir de este análisis no podrán vincularse con el paciente.
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A largo plazo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11354 (previously 4424)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .