- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00212498
Banco de Sangue de Pesquisa em Tuberculose
7 de dezembro de 2015 atualizado por: NYU Langone Health
Criar um Banco de Sangue de Pesquisa em Tuberculose para futuros estudos de genética molecular e sorológica
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU School of Medicine Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com tuberculose
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeito de TB com baciloscopia positiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Diagnóstico de tuberculose
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Amostra de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolver Banco de Sangue TB
Prazo: Longo prazo
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Desenvolver um banco de amostras de sangue (soro, plasma, DNA buffy coat) e urina de pacientes infectados com TB.
Este sangue e urina serão usados para futuros estudos de genética molecular.
Dados demográficos serão coletados e amostras serão armazenadas por número.
Os espécimes do banco serão avaliados na tentativa de identificar genes de suscetibilidade à tuberculose doença.
Especificamente, a expressão do gene humano Bcg que codifica a resistência ao M. tuberculosis será avaliada e sua expressão correlacionada com gênero, raça e características clínicas da TB.
Cada paciente terá um identificador único e, portanto, os dados gerados a partir desta análise não poderão ser vinculados ao paciente.
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Longo prazo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11354 (previously 4424)
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