- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00212498
Tuberkulose-Forschungsblutbank
7. Dezember 2015 aktualisiert von: NYU Langone Health
Schaffung einer Tuberkulose-Forschungsblutbank für zukünftige molekulargenetische und serologische Studien
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU School of Medicine Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
TB-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- TB-Verdächtiger mit positivem Sputum-Abstrich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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TB-Diagnose
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Blutprobe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung einer TB-Blutbank
Zeitfenster: Langfristig
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Entwicklung einer Bank von Blutproben (Serum, Plasma, Buffy-Coat-DNA) und Urin von Patienten, die mit TB infiziert sind.
Dieses Blut und dieser Urin werden für zukünftige molekulargenetische Studien verwendet.
Demografische Daten werden gesammelt und Proben werden nach Nummer gespeichert.
Die eingelagerten Proben werden ausgewertet, um zu versuchen, Anfälligkeitsgene bei TB-Erkrankungen zu identifizieren.
Insbesondere wird die Expression des menschlichen Bcg-Gens, das für die Resistenz gegen M. tuberculosis kodiert, bewertet und seine Expression korreliert mit der Expression von Geschlecht, Rasse und klinischen TB-Eigenschaften.
Jeder Patient hat eine eindeutige Kennung und daher können die aus dieser Analyse generierten Daten nicht mit dem Patienten verknüpft werden.
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Langfristig
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11354 (previously 4424)
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