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Une étude croisée ouverte de six mois sur le maintien de la testostérone sérique et la suppression du PSA après le passage entre Lupron 22,5 mg et Eligard 22,5 mg ou Zoladex 10,8 mg et Eligard 22,5 mg chez des patients atteints d'un cancer avancé de la prostate

13 octobre 2016 mis à jour par: San Bernardino Urological Associates Medical Group Inc
Comparaison de l'effet du passage de Lupron et Zoladex à Eligard. Les niveaux de PSA et de testostérone sont mesurés à intervalles réguliers pour déterminer si Eligard est égal ou supérieur à Lupron ou Zoladex chez les patients atteints d'un cancer de la prostate avancé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Bernardino, California, États-Unis, 92404
        • San Bernardino Urological Associates Medical Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critères d'inclusion : patient avec Ca avancé, sous dose stable de Lupron ou de Zoladex

-

Critère d'exclusion:

  • Exposition antérieure à Eligard.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

San Bernardino Urological Associates Medical Group Inc

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Franklin M Chu, MD, San Bernfardino Urological Associates

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2003

Achèvement de l'étude

1 juin 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBU001
  • Sanofi Aventis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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