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Uno studio crossover di sei mesi, in aperto, sul mantenimento del testosterone sierico e della soppressione del PSA dopo il passaggio tra lupron 22,5 mg ed eligard 22,5 mg o zoladex 10,8 mg ed eligard 22,5 mg in pazienti con carcinoma prostatico avanzato

13 ottobre 2016 aggiornato da: San Bernardino Urological Associates Medical Group Inc
Confrontando l'effetto del passaggio da Lupron e Zoladex a Eligard. I livelli di PSA e testosterone vengono misurati a intervalli prestabiliti per determinare se Eligard è uguale o migliore di Lupron o Zoladex nei pazienti con carcinoma prostatico avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Bernardino, California, Stati Uniti, 92404
        • San Bernardino Urological Associates Medical Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criteri di inclusione: Paziente con Ca avanzato, in dose stabile di Lupron o Zoladex

-

Criteri di esclusione:

  • Precedente esposizione a Eligard.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Bernardino Urological Associates Medical Group Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: Franklin M Chu, MD, San Bernfardino Urological Associates

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2003

Completamento dello studio

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBU001
  • Sanofi Aventis

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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