- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00220194
Sześciomiesięczne, otwarte, krzyżowe badanie podtrzymujące poziom testosteronu w surowicy i supresję PSA po zmianie między Lupronem 22,5 mg i Eligardem 22,5 mg lub Zoladexem 10,8 mg i Eligardem 22,5 mg u pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty
13 października 2016 zaktualizowane przez: San Bernardino Urological Associates Medical Group Inc
Porównanie efektu przejścia z Lupronu i Zoladexu na Eligard.
Poziomy PSA i testosteronu są mierzone w określonych odstępach czasu, aby określić, czy Eligard jest równy lub lepszy niż Lupron lub Zoladex u pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
100
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92404
- San Bernardino Urological Associates Medical Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria włączenia: Pacjent z zaawansowanym Ca, przyjmujący stabilną dawkę Lupronu lub Zoladexu
-
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza ekspozycja na Eligard.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Franklin M Chu, MD, San Bernfardino Urological Associates
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2003
Ukończenie studiów
1 czerwca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Nowotwory prostaty
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki płodności, kobieta
- Agenci płodności
- Leuprolid
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBU001
- Sanofi Aventis
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .