Innocuité et efficacité de l'extrait d'allergènes d'acariens dans le traitement de la rhinoconjonctivite allergique
8 février 2013 mis à jour par: Allergopharma GmbH & Co. KG
Étude multicentrique pour l'évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de l'immunothérapie spécifique vivace avec un extrait d'allergène d'acariens de la poussière domestique (D. Pteronyssinus 100 %) chez les patients sensibles aux acariens de la poussière domestique
L'essai est réalisé pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de Novo-Helisen Depot dans la rhinoconjonctivite allergique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Reinbek, Allemagne, 21465
- Allergopharma GmbH & Co. KG
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Test cutané positif aux acariens,
- Test RAST positif aux acariens,
- Résultat positif au test de provocation aux acariens,
Critère d'exclusion:
- Maladies chroniques graves,
- Autres allergies vivaces
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annemie Narkus, M.D.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2005
Première publication (Estimation)
9 décembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Al0201NH
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Acarien domestique Novo Helisen Depot
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAllergopharma GmbH & Co. KGComplété