Traitement du tabagisme dans les établissements de soins cliniques pour le VIH
25 juin 2012 mis à jour par: Gary Humfleet, University of California, San Francisco
L'étude est conçue pour évaluer et comparer l'efficacité et la rentabilité de 3 traitements de sevrage tabagique chez les fumeurs de cigarettes séropositifs.
Les traitements comprennent des conseils individuels en face à face, un traitement d'auto-assistance basé sur Internet et un traitement manuel d'auto-assistance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
207
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- séropositif
- 18 ans ou plus
- fumer "la plupart des jours" au cours du dernier mois
- doit être capable de lire l'anglais
Critère d'exclusion:
- toute contre-indication à un traitement de remplacement de la nicotine en vente libre
- symptômes psychotiques actifs
- déficits cognitifs graves/démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: L'Internet
Conseils individuels + substituts nicotiniques.
6 séances sur une période de 3 mois.
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Tous les participants ont accès à une intervention d'auto-assistance sur Internet qui comprend un soutien social par le biais de babillards électroniques.
Tous les participants ont accès à 10 semaines de traitement de remplacement de la nicotine.
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Expérimental: Conseils
Accompagnement individuel et traitement de substitution nicotinique.
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Six séances de counseling individuelles sont offertes sur une période de traitement de 12 semaines.
Les participants ont également accès à un traitement de remplacement de la nicotine de 10 semaines.
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Comparateur actif: Auto-assistance
Manuel d'auto-assistance plus traitement de remplacement de la nicotine.
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Les participants reçoivent un manuel d'auto-assistance et ont accès à un traitement de remplacement de 10 nicotine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence ponctuelle sur 7 jours Taux d'abstinence vérifiés biochimiquement
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois après le début du traitement
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3, 6, 9 et 12 mois après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary Humfleet, Ph.D., University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2006
Première publication (Estimation)
28 février 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA 09253-7
- P50DA009253 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .