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Microarray Analysis of IFN-Induced Gene Expression in Obese and Non-Obese Patients With Chronic Hepatitis C

2 mars 2020 mis à jour par: Ramsey Cheung, Palo Alto Veterans Institute for Research
The response rate to interferon-based anti-viral therapy for chronic hepatitis C is lower in patients who are obese. However, it is not clear whether this is related to suboptimal dosing of the medication or alterated response in obese patients. Alterated immune response had been reported in obese patients. The goal of current study is to determine the immune response to interferon in obese compared to non-obese chronic hepatitis C in an tissue culture system.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

To examine our hypothesis, we will incubate PBMC samples from obese and nonobese patients with IFN, followed by microarray analysis to compare the IFN response patterns in both groups of patients and to identify genes differentially regulated between these two groups. Identification of such genes will provide important insight to the mechanism of the antiviral effect of HCV. The identified genes will have the potential of serving as targets for pharmaceutical intervention aiming at enhancing the efficacy of IFN therapy for obese patients.

This is an open-label study. Ten obese and 10 nonobese patients with chronic hepatitis C will be recruited. For the purpose of this study, obese is defined as body weight >85 kg and BMI >30, and nonobese as body weight <75 kg and BMI<25.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Population étudiée

Inclusion Criteria:

  • obese (weight > 85kg and BMI>30) or non-obese patients (<75kg and BMI <25) with chronic Hepatitis C
  • Chronic Hepatitis C infection with documented HCV RNA
  • Body habitat either as obese or non-obese as defined above
  • Currently not under IFN therapy
  • Non-African American

La description

Inclusion Criteria:

  • obese (weight > 85kg and BMI>30) or non-obese patients (<75kg and BMI <25) with chronic Hepatitis C
  • Chronic Hepatitis C infection with documented HCV RNA
  • Body habitat either as obese or non-obese as defined above
  • Currently not under IFN therapy
  • Non-African American

Exclusion Criteria:

  • Body habitat neither obese or non-obese as defined for the purpose of this study
  • Unable to give consent
  • On immunomodulatory agents such as prednisone
  • Active infection other than Hepatitis C
  • Co-infection with HBV or HIV
  • Active or excessive alcohol use
  • Other cause of chronic Hepatitis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Obèse
Non-Obese

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Palo Alto Veterans Institute for Research

Collaborateurs

Hoffmann-La Roche

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ramsey Cheung, MD, VA Palo Alto Health Care System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2006

Première publication (Estimation)

5 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHR0036ARG
  • PEG215

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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