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Microarray Analysis of IFN-Induced Gene Expression in Obese and Non-Obese Patients With Chronic Hepatitis C

2 marzo 2020 aggiornato da: Ramsey Cheung, Palo Alto Veterans Institute for Research
The response rate to interferon-based anti-viral therapy for chronic hepatitis C is lower in patients who are obese. However, it is not clear whether this is related to suboptimal dosing of the medication or alterated response in obese patients. Alterated immune response had been reported in obese patients. The goal of current study is to determine the immune response to interferon in obese compared to non-obese chronic hepatitis C in an tissue culture system.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

To examine our hypothesis, we will incubate PBMC samples from obese and nonobese patients with IFN, followed by microarray analysis to compare the IFN response patterns in both groups of patients and to identify genes differentially regulated between these two groups. Identification of such genes will provide important insight to the mechanism of the antiviral effect of HCV. The identified genes will have the potential of serving as targets for pharmaceutical intervention aiming at enhancing the efficacy of IFN therapy for obese patients.

This is an open-label study. Ten obese and 10 nonobese patients with chronic hepatitis C will be recruited. For the purpose of this study, obese is defined as body weight >85 kg and BMI >30, and nonobese as body weight <75 kg and BMI<25.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Popolazione di studio

Inclusion Criteria:

  • obese (weight > 85kg and BMI>30) or non-obese patients (<75kg and BMI <25) with chronic Hepatitis C
  • Chronic Hepatitis C infection with documented HCV RNA
  • Body habitat either as obese or non-obese as defined above
  • Currently not under IFN therapy
  • Non-African American

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • obese (weight > 85kg and BMI>30) or non-obese patients (<75kg and BMI <25) with chronic Hepatitis C
  • Chronic Hepatitis C infection with documented HCV RNA
  • Body habitat either as obese or non-obese as defined above
  • Currently not under IFN therapy
  • Non-African American

Exclusion Criteria:

  • Body habitat neither obese or non-obese as defined for the purpose of this study
  • Unable to give consent
  • On immunomodulatory agents such as prednisone
  • Active infection other than Hepatitis C
  • Co-infection with HBV or HIV
  • Active or excessive alcohol use
  • Other cause of chronic Hepatitis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Obeso
Non-Obese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Collaboratori

Hoffmann-La Roche

Investigatori

  • Investigatore principale: Ramsey Cheung, MD, VA Palo Alto Health Care System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHR0036ARG
  • PEG215

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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