- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00322179
Microarray Analysis of IFN-Induced Gene Expression in Obese and Non-Obese Patients With Chronic Hepatitis C
연구 개요
상세 설명
To examine our hypothesis, we will incubate PBMC samples from obese and nonobese patients with IFN, followed by microarray analysis to compare the IFN response patterns in both groups of patients and to identify genes differentially regulated between these two groups. Identification of such genes will provide important insight to the mechanism of the antiviral effect of HCV. The identified genes will have the potential of serving as targets for pharmaceutical intervention aiming at enhancing the efficacy of IFN therapy for obese patients.
This is an open-label study. Ten obese and 10 nonobese patients with chronic hepatitis C will be recruited. For the purpose of this study, obese is defined as body weight >85 kg and BMI >30, and nonobese as body weight <75 kg and BMI<25.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
연구 인구
Inclusion Criteria:
- obese (weight > 85kg and BMI>30) or non-obese patients (<75kg and BMI <25) with chronic Hepatitis C
- Chronic Hepatitis C infection with documented HCV RNA
- Body habitat either as obese or non-obese as defined above
- Currently not under IFN therapy
- Non-African American
설명
Inclusion Criteria:
- obese (weight > 85kg and BMI>30) or non-obese patients (<75kg and BMI <25) with chronic Hepatitis C
- Chronic Hepatitis C infection with documented HCV RNA
- Body habitat either as obese or non-obese as defined above
- Currently not under IFN therapy
- Non-African American
Exclusion Criteria:
- Body habitat neither obese or non-obese as defined for the purpose of this study
- Unable to give consent
- On immunomodulatory agents such as prednisone
- Active infection other than Hepatitis C
- Co-infection with HBV or HIV
- Active or excessive alcohol use
- Other cause of chronic Hepatitis
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뚱뚱한
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Non-Obese
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ramsey Cheung, MD, VA Palo Alto Health Care System
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fried MW, Shiffman ML, Reddy KR, Smith C, Marinos G, Goncales FL Jr, Haussinger D, Diago M, Carosi G, Dhumeaux D, Craxi A, Lin A, Hoffman J, Yu J. Peginterferon alfa-2a plus ribavirin for chronic hepatitis C virus infection. N Engl J Med. 2002 Sep 26;347(13):975-82. doi: 10.1056/NEJMoa020047.
- Bressler BL, Guindi M, Tomlinson G, Heathcote J. High body mass index is an independent risk factor for nonresponse to antiviral treatment in chronic hepatitis C. Hepatology. 2003 Sep;38(3):639-44. doi: 10.1053/jhep.2003.50350.
- Camps J, Crisostomo S, Garcia-Granero M, Riezu-Boj JI, Civeira MP, Prieto J. Prediction of the response of chronic hepatitis C to interferon alfa: a statistical analysis of pretreatment variables. Gut. 1993 Dec;34(12):1714-7. doi: 10.1136/gut.34.12.1714.
- Farooqi IS, Matarese G, Lord GM, Keogh JM, Lawrence E, Agwu C, Sanna V, Jebb SA, Perna F, Fontana S, Lechler RI, DePaoli AM, O'Rahilly S. Beneficial effects of leptin on obesity, T cell hyporesponsiveness, and neuroendocrine/metabolic dysfunction of human congenital leptin deficiency. J Clin Invest. 2002 Oct;110(8):1093-103. doi: 10.1172/JCI15693.
- Ji X, Cheung R, Cooper S, Li Q, Greenberg HB, He XS. Interferon alfa regulated gene expression in patients initiating interferon treatment for chronic hepatitis C. Hepatology. 2003 Mar;37(3):610-21. doi: 10.1053/jhep.2003.50105. Erratum In: Hepatology. 2003 Jun;37(6):1503.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHR0036ARG
- PEG215
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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