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Microarray Analysis of IFN-Induced Gene Expression in Obese and Non-Obese Patients With Chronic Hepatitis C

2. März 2020 aktualisiert von: Ramsey Cheung, Palo Alto Veterans Institute for Research
The response rate to interferon-based anti-viral therapy for chronic hepatitis C is lower in patients who are obese. However, it is not clear whether this is related to suboptimal dosing of the medication or alterated response in obese patients. Alterated immune response had been reported in obese patients. The goal of current study is to determine the immune response to interferon in obese compared to non-obese chronic hepatitis C in an tissue culture system.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

To examine our hypothesis, we will incubate PBMC samples from obese and nonobese patients with IFN, followed by microarray analysis to compare the IFN response patterns in both groups of patients and to identify genes differentially regulated between these two groups. Identification of such genes will provide important insight to the mechanism of the antiviral effect of HCV. The identified genes will have the potential of serving as targets for pharmaceutical intervention aiming at enhancing the efficacy of IFN therapy for obese patients.

This is an open-label study. Ten obese and 10 nonobese patients with chronic hepatitis C will be recruited. For the purpose of this study, obese is defined as body weight >85 kg and BMI >30, and nonobese as body weight <75 kg and BMI<25.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Studienpopulation

Inclusion Criteria:

  • obese (weight > 85kg and BMI>30) or non-obese patients (<75kg and BMI <25) with chronic Hepatitis C
  • Chronic Hepatitis C infection with documented HCV RNA
  • Body habitat either as obese or non-obese as defined above
  • Currently not under IFN therapy
  • Non-African American

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • obese (weight > 85kg and BMI>30) or non-obese patients (<75kg and BMI <25) with chronic Hepatitis C
  • Chronic Hepatitis C infection with documented HCV RNA
  • Body habitat either as obese or non-obese as defined above
  • Currently not under IFN therapy
  • Non-African American

Exclusion Criteria:

  • Body habitat neither obese or non-obese as defined for the purpose of this study
  • Unable to give consent
  • On immunomodulatory agents such as prednisone
  • Active infection other than Hepatitis C
  • Co-infection with HBV or HIV
  • Active or excessive alcohol use
  • Other cause of chronic Hepatitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Übergewichtig
Non-Obese

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Mitarbeiter

Hoffmann-La Roche

Ermittler

  • Hauptermittler: Ramsey Cheung, MD, VA Palo Alto Health Care System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHR0036ARG
  • PEG215

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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