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Microarray Analysis of IFN-Induced Gene Expression in Obese and Non-Obese Patients With Chronic Hepatitis C

2 de marzo de 2020 actualizado por: Ramsey Cheung, Palo Alto Veterans Institute for Research
The response rate to interferon-based anti-viral therapy for chronic hepatitis C is lower in patients who are obese. However, it is not clear whether this is related to suboptimal dosing of the medication or alterated response in obese patients. Alterated immune response had been reported in obese patients. The goal of current study is to determine the immune response to interferon in obese compared to non-obese chronic hepatitis C in an tissue culture system.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

To examine our hypothesis, we will incubate PBMC samples from obese and nonobese patients with IFN, followed by microarray analysis to compare the IFN response patterns in both groups of patients and to identify genes differentially regulated between these two groups. Identification of such genes will provide important insight to the mechanism of the antiviral effect of HCV. The identified genes will have the potential of serving as targets for pharmaceutical intervention aiming at enhancing the efficacy of IFN therapy for obese patients.

This is an open-label study. Ten obese and 10 nonobese patients with chronic hepatitis C will be recruited. For the purpose of this study, obese is defined as body weight >85 kg and BMI >30, and nonobese as body weight <75 kg and BMI<25.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Población de estudio

Inclusion Criteria:

  • obese (weight > 85kg and BMI>30) or non-obese patients (<75kg and BMI <25) with chronic Hepatitis C
  • Chronic Hepatitis C infection with documented HCV RNA
  • Body habitat either as obese or non-obese as defined above
  • Currently not under IFN therapy
  • Non-African American

Descripción

Inclusion Criteria:

  • obese (weight > 85kg and BMI>30) or non-obese patients (<75kg and BMI <25) with chronic Hepatitis C
  • Chronic Hepatitis C infection with documented HCV RNA
  • Body habitat either as obese or non-obese as defined above
  • Currently not under IFN therapy
  • Non-African American

Exclusion Criteria:

  • Body habitat neither obese or non-obese as defined for the purpose of this study
  • Unable to give consent
  • On immunomodulatory agents such as prednisone
  • Active infection other than Hepatitis C
  • Co-infection with HBV or HIV
  • Active or excessive alcohol use
  • Other cause of chronic Hepatitis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Obeso
Non-Obese

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Palo Alto Veterans Institute for Research

Colaboradores

Hoffmann-La Roche

Investigadores

  • Investigador principal: Ramsey Cheung, MD, VA Palo Alto Health Care System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHR0036ARG
  • PEG215

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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