Microarray Analysis of IFN-Induced Gene Expression in Obese and Non-Obese Patients With Chronic Hepatitis C
2020. március 2. frissítette: Ramsey Cheung, Palo Alto Veterans Institute for Research
The response rate to interferon-based anti-viral therapy for chronic hepatitis C is lower in patients who are obese.
However, it is not clear whether this is related to suboptimal dosing of the medication or alterated response in obese patients.
Alterated immune response had been reported in obese patients.
The goal of current study is to determine the immune response to interferon in obese compared to non-obese chronic hepatitis C in an tissue culture system.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
To examine our hypothesis, we will incubate PBMC samples from obese and nonobese patients with IFN, followed by microarray analysis to compare the IFN response patterns in both groups of patients and to identify genes differentially regulated between these two groups. Identification of such genes will provide important insight to the mechanism of the antiviral effect of HCV. The identified genes will have the potential of serving as targets for pharmaceutical intervention aiming at enhancing the efficacy of IFN therapy for obese patients.
This is an open-label study. Ten obese and 10 nonobese patients with chronic hepatitis C will be recruited. For the purpose of this study, obese is defined as body weight >85 kg and BMI >30, and nonobese as body weight <75 kg and BMI<25.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
22
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Tanulmányi populáció
Inclusion Criteria:
- obese (weight > 85kg and BMI>30) or non-obese patients (<75kg and BMI <25) with chronic Hepatitis C
- Chronic Hepatitis C infection with documented HCV RNA
- Body habitat either as obese or non-obese as defined above
- Currently not under IFN therapy
- Non-African American
Leírás
Inclusion Criteria:
- obese (weight > 85kg and BMI>30) or non-obese patients (<75kg and BMI <25) with chronic Hepatitis C
- Chronic Hepatitis C infection with documented HCV RNA
- Body habitat either as obese or non-obese as defined above
- Currently not under IFN therapy
- Non-African American
Exclusion Criteria:
- Body habitat neither obese or non-obese as defined for the purpose of this study
- Unable to give consent
- On immunomodulatory agents such as prednisone
- Active infection other than Hepatitis C
- Co-infection with HBV or HIV
- Active or excessive alcohol use
- Other cause of chronic Hepatitis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Elhízott
|
|
Non-Obese
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ramsey Cheung, MD, VA Palo Alto Health Care System
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fried MW, Shiffman ML, Reddy KR, Smith C, Marinos G, Goncales FL Jr, Haussinger D, Diago M, Carosi G, Dhumeaux D, Craxi A, Lin A, Hoffman J, Yu J. Peginterferon alfa-2a plus ribavirin for chronic hepatitis C virus infection. N Engl J Med. 2002 Sep 26;347(13):975-82. doi: 10.1056/NEJMoa020047.
- Bressler BL, Guindi M, Tomlinson G, Heathcote J. High body mass index is an independent risk factor for nonresponse to antiviral treatment in chronic hepatitis C. Hepatology. 2003 Sep;38(3):639-44. doi: 10.1053/jhep.2003.50350.
- Camps J, Crisostomo S, Garcia-Granero M, Riezu-Boj JI, Civeira MP, Prieto J. Prediction of the response of chronic hepatitis C to interferon alfa: a statistical analysis of pretreatment variables. Gut. 1993 Dec;34(12):1714-7. doi: 10.1136/gut.34.12.1714.
- Farooqi IS, Matarese G, Lord GM, Keogh JM, Lawrence E, Agwu C, Sanna V, Jebb SA, Perna F, Fontana S, Lechler RI, DePaoli AM, O'Rahilly S. Beneficial effects of leptin on obesity, T cell hyporesponsiveness, and neuroendocrine/metabolic dysfunction of human congenital leptin deficiency. J Clin Invest. 2002 Oct;110(8):1093-103. doi: 10.1172/JCI15693.
- Ji X, Cheung R, Cooper S, Li Q, Greenberg HB, He XS. Interferon alfa regulated gene expression in patients initiating interferon treatment for chronic hepatitis C. Hepatology. 2003 Mar;37(3):610-21. doi: 10.1053/jhep.2003.50105. Erratum In: Hepatology. 2003 Jun;37(6):1503.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. május 4.
Első közzététel (Becslés)
2006. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Májbetegségek
- Flaviviridae fertőzések
- Hepatitis, vírusos, emberi
- Enterovírus fertőzések
- Picornaviridae fertőzések
- Májgyulladás
- Hepatitisz A
- Hepatitis C
- Hepatitis, krónikus
- Hepatitis C, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHR0036ARG
- PEG215
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .