- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00327795
Résultats chirurgicaux chez les patients pédiatriques atteints de coarctation et de VSD
14 mars 2012 mis à jour par: Children's Healthcare of Atlanta
Une approche par étapes de la coarctation et du VSD peut offrir des résultats optimaux
Récemment, un article a été publié qui comparait les résultats des patients nécessitant une réparation de la coarctation aortique et du défaut septal ventriculaire.
Certains chirurgiens choisissent de réparer les deux défauts en une seule opération tandis que d'autres chirurgiens effectuent la réparation en deux opérations distinctes.
Récemment, au Children's Healthcare d'Atlanta, nous avons adopté la pratique de corriger les deux défauts au cours de la même opération, mais par deux incisions distinctes (une sur la poitrine et l'autre à travers les côtes sur le côté.
Cela réduit le temps pendant lequel le patient passe sur la machine de pontage cœur-poumon pendant la chirurgie.
Cette étude est un examen des dossiers des patients pour comparer les résultats des patients qui ont subi une intervention chirurgicale pour réparer leur coarctation et VSD au cours de 2002 à 2005.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Description détaillée
Cette étude est une revue rétrospective des dossiers de patients qui portent le diagnostic de coarctation aortique et de VSD et qui ont subi leur réparation chirurgicale au Children's Healthcare d'Atlanta entre le 1er janvier 2002 et le 31 décembre 2005.
Les données recueillies seront des données chirurgicales telles que le type de réparation et le temps pendant lequel le patient a eu besoin d'un clampage croisé, d'un arrêt circulatoire et d'une circulation extracorporelle pendant qu'il se trouvait dans la salle d'opération pour la ou les réparations.
Nous aimerions également recueillir des informations postopératoires telles que le temps pendant lequel le patient a eu besoin d'une ventilation, s'il a fallu une nouvelle opération au cours de la même admission, ainsi que les heures de soins intensifs et la durée du séjour à l'hôpital.
Type d'étude
Observationnel
Inscription
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
diagnostic de coarctation et VSD
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de coarctation et VSD
- réparation chirurgicale au Children's Healthcare d'Atlanta entre le 1er janvier 2002 et le 31 décembre 2005.
Critère d'exclusion:
- n'a pas de coarctation et VSD
- n'a pas été opéré au Children's Healthcare d'Atlanta entre le 1er janvier 2002 et le 31 décembre 2005.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2006
Première publication (ESTIMATION)
19 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2012
Dernière vérification
1 janvier 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .