- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00327795
Chirurgische resultaten bij pediatrische patiënten met coarctatie en FO
14 maart 2012 bijgewerkt door: Children's Healthcare of Atlanta
Gefaseerde benadering van coarctatie en VSD kan optimale resultaten bieden
Onlangs is een paper gepubliceerd waarin de uitkomsten werden vergeleken van patiënten die reparatie van aorta-coarctatie en ventrikelseptumdefect nodig hadden.
Sommige chirurgen kiezen ervoor om beide defecten in één operatie te herstellen, terwijl andere chirurgen de reparatie in twee afzonderlijke operaties uitvoeren.
Onlangs hebben we bij Children's Healthcare in Atlanta de praktijk overgenomen om beide defecten tijdens dezelfde operatie te corrigeren, maar via twee afzonderlijke incisies (een op de borst en de andere door de ribben aan de zijkant.
Dit verkort de tijd dat de patiënt tijdens de operatie op de hart-longmachine ligt.
Deze studie is een overzicht van patiëntendossiers om de resultaten te vergelijken van patiënten die in 2002 tot en met 2005 een operatie hebben ondergaan om hun coarctatie en FO te herstellen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een retrospectief overzicht van patiënten met de diagnose aortacoarctatie en VSD en die hun chirurgische reparatie hebben ondergaan bij Children's Healthcare in Atlanta tussen de data van 1 januari 2002 en 31 december 2005.
De verzamelde gegevens zijn chirurgische gegevens, zoals het type reparatie en de tijd die de patiënt nodig had voor kruisklem, circulatiestilstand en cardiopulmonale bypass in de operatiekamer voor de reparatie(s).
We willen ook postoperatieve informatie verzamelen, zoals de tijd dat de patiënt beademd moest worden, of ze tijdens dezelfde opname opnieuw moesten worden geopereerd, samen met de intensive care-uren en de opnameduur in het ziekenhuis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
diagnose van coarctatie en VSD
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van coarctatie en VSD
- chirurgische reparatie bij Children's Healthcare of Atlanta tussen 1 januari 2002 en 31 december 2005.
Uitsluitingscriteria:
- heeft geen coarctatie en VSD
- tussen 1 januari 2002 en 31 december 2005 niet geopereerd bij Children's Healthcare of Atlanta.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2006
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .