- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00327795
Resultados quirúrgicos en pacientes pediátricos con coartación y CIV
14 de marzo de 2012 actualizado por: Children's Healthcare of Atlanta
El abordaje por etapas de la coartación y la VSD puede ofrecer resultados óptimos
Recientemente, se publicó un artículo que comparaba los resultados de pacientes que requerían reparación de coartación aórtica y comunicación interventricular.
Algunos cirujanos optan por reparar ambos defectos en una cirugía, mientras que otros cirujanos realizan la reparación en dos operaciones separadas.
Recientemente en Children's Healthcare of Atlanta, hemos adoptado la práctica de corregir ambos defectos durante la misma operación pero a través de dos incisiones separadas (una en el tórax y la otra a través de las costillas en el costado).
Esto reduce la cantidad de tiempo que el paciente está en la máquina de circulación extracorpórea durante la cirugía.
Este estudio es una revisión de las historias clínicas de los pacientes para comparar los resultados de los pacientes que se sometieron a una cirugía para reparar su coartación y CIV entre 2002 y 2005.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio es una revisión retrospectiva de las historias clínicas de los pacientes que tienen el diagnóstico de coartación aórtica y VSD y se han sometido a una reparación quirúrgica en Children's Healthcare of Atlanta entre las fechas del 1 de enero de 2002 y el 31 de diciembre de 2005.
Los datos recopilados serán datos quirúrgicos como el tipo de reparación y el tiempo que el paciente requirió pinzamiento cruzado, paro circulatorio y derivación cardiopulmonar mientras estaba en la sala de operaciones para la(s) reparación(es).
También nos gustaría recopilar información postoperatoria, como el tiempo que el paciente requirió ventilación, si requirió una reoperación durante la misma admisión, junto con las horas de cuidados intensivos y la estancia hospitalaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
diagnóstico de coartación y CIV
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de coartación y CIV
- reparación quirúrgica en Children's Healthcare of Atlanta entre el 1 de enero de 2002 y el 31 de diciembre de 2005.
Criterio de exclusión:
- no tiene coartación y VSD
- no se sometió a una cirugía en Children's Healthcare of Atlanta entre el 1 de enero de 2002 y el 31 de diciembre de 2005.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2012
Última verificación
1 de enero de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-010
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