- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00327795
Kirurgiska resultat hos pediatriska patienter med koarktation och VSD
14 mars 2012 uppdaterad av: Children's Healthcare of Atlanta
Etappvis tillvägagångssätt för koarktation och VSD kan erbjuda optimala resultat
Nyligen publicerades en artikel som jämförde resultat från patienter som kräver reparation av aorta-koarktation och ventrikulär septumdefekt.
Vissa kirurger väljer att reparera båda defekterna i en operation medan andra kirurger gör reparationen i två separata operationer.
Nyligen på Children's Healthcare i Atlanta har vi anammat praxis att korrigera båda defekterna under samma operation men genom två separata snitt (ett på bröstet och det andra genom revbenen på sidan.
Detta minskar den tid patienten är på hjärt-lungbypassmaskinen under operationen.
Denna studie är en genomgång av patientdiagram för att jämföra resultat från patienter som har opererats för att reparera sin koarktation och VSD under 2002 till 2005.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en retrospektiv kartöversikt av patienter som bär diagnosen aorta-koarktation och VSD och som har genomgått sin kirurgiska reparation på Children's Healthcare i Atlanta mellan datumen 1 januari 2002 och 31 december 2005.
Data som samlas in kommer att vara kirurgiska data såsom typ av reparation och den tid patienten behövde korsklämma, cirkulationsstopp och hjärt-lungbypass medan han var i operationssalen för reparationen.
Vi skulle också vilja samla in postoperativ information såsom tid patienten behövde ventilation, om de behövde en omoperation under samma inläggning, tillsammans med intensivvårdstimmar och sjukhusvistelse.
Studietyp
Observationell
Inskrivning
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
diagnos av koarktation och VSD
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av koarktation och VSD
- kirurgisk reparation vid Children's Healthcare i Atlanta mellan 1 januari 2002 och 31 december 2005.
Exklusions kriterier:
- har inte koarktation och VSD
- opererades inte på Children's Healthcare i Atlanta mellan 1 januari 2002 och 31 december 2005.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2006
Första postat (UPPSKATTA)
19 maj 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2012
Senast verifierad
1 januari 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .