- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00327795
Kirurgiske utfall hos pediatriske pasienter med koarktasjon og VSD
14. mars 2012 oppdatert av: Children's Healthcare of Atlanta
Etappevis tilnærming til koarktasjon og VSD kan tilby optimale resultater
Nylig ble det publisert en artikkel som sammenlignet utfall av pasienter som trenger reparasjon av aorta-koarktasjon og ventrikkelseptumdefekt.
Noen kirurger velger å reparere begge defektene i en operasjon, mens andre kirurger utfører reparasjonen i to separate operasjoner.
Nylig ved Children's Healthcare of Atlanta har vi tatt i bruk praksisen med å korrigere begge defektene under samme operasjon, men gjennom to separate snitt (ett på brystet og det andre gjennom ribbeina på siden.
Dette reduserer tiden pasienten er på hjerte-lunge-bypass-maskinen under operasjonen.
Denne studien er en gjennomgang av pasientdiagrammer for å sammenligne utfall av pasienter som har blitt operert for å reparere koarktasjonen og VSD i løpet av 2002 til 2005.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en retrospektiv kartgjennomgang av pasienter som bærer diagnosen aorta-koarktasjon og VSD og har hatt sin kirurgiske reparasjon ved Children's Healthcare i Atlanta mellom datoene 1. januar 2002 og 31. desember 2005.
Dataene som samles inn vil være kirurgiske data som type reparasjon, og tiden pasienten trengte kryssklemme, sirkulasjonsstans og kardiopulmonal bypass mens han var på operasjonsstuen for reparasjonen(e).
Vi ønsker også å samle inn postoperativ informasjon som tid pasienten trengte ventilasjon, om de trengte en reoperasjon under samme innleggelse, samt intensivbehandlingstimer og liggetid på sykehus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
diagnose av koarktasjon og VSD
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av koarktasjon og VSD
- kirurgisk reparasjon ved Children's Healthcare i Atlanta mellom 1. januar 2002 og 31. desember 2005.
Ekskluderingskriterier:
- har ikke koarktasjon og VSD
- ble ikke operert ved Children's Healthcare i Atlanta mellom 1. januar 2002 og 31. desember 2005.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2006
Først lagt ut (ANSLAG)
19. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2012
Sist bekreftet
1. januar 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .