- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00327795
Chirurgische Ergebnisse bei pädiatrischen Patienten mit Coarctation und VSD
14. März 2012 aktualisiert von: Children's Healthcare of Atlanta
Ein abgestufter Ansatz bei Coarctation und VSD kann optimale Ergebnisse bieten
Kürzlich wurde eine Veröffentlichung veröffentlicht, in der die Ergebnisse von Patienten verglichen wurden, die eine Reparatur einer Aortenstenose und eines Ventrikelseptumdefekts benötigten.
Einige Chirurgen entscheiden sich dafür, beide Defekte in einer Operation zu reparieren, während andere Chirurgen die Reparatur in zwei separaten Operationen durchführen.
Kürzlich haben wir bei Children's Healthcare of Atlanta die Praxis eingeführt, beide Defekte während derselben Operation zu korrigieren, jedoch durch zwei separate Schnitte (einer auf der Brust und der andere durch die Rippen an der Seite).
Dadurch verkürzt sich die Verweildauer des Patienten an der Herz-Lungen-Maschine während der Operation.
Diese Studie ist eine Überprüfung von Patientenakten, um die Ergebnisse von Patienten zu vergleichen, die sich in den Jahren 2002 bis 2005 einer Operation unterzogen haben, um ihre Coarktation und VSD zu beheben.
Studienübersicht
Status
Beendet
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Auswertung der Krankenakten von Patienten mit der Diagnose Aortenkoarkt und VSD, die zwischen dem 1. Januar 2002 und dem 31. Dezember 2005 bei Children's Healthcare of Atlanta operiert wurden.
Bei den gesammelten Daten handelt es sich um chirurgische Daten wie die Art der Reparatur und die Zeit, zu der der Patient eine Kreuzklemme, einen Kreislaufstillstand und einen kardiopulmonalen Bypass benötigte, während er sich für die Reparatur(en) im Operationssaal befand.
Wir möchten auch postoperative Informationen sammeln, z. B. wann der Patient beatmet werden musste, ob er während derselben Aufnahme erneut operiert werden musste, zusammen mit den Stunden der Intensivpflege und der Krankenhausaufenthaltsdauer.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diagnose von Coarctation und VSD
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Coarctation und VSD
- chirurgische Reparatur bei Children's Healthcare of Atlanta zwischen dem 1. Januar 2002 und dem 31. Dezember 2005.
Ausschlusskriterien:
- hat keine Coarctation und VSD
- wurde zwischen dem 1. Januar 2002 und dem 31. Dezember 2005 nicht im Children's Healthcare of Atlanta operiert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-010
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