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Quétiapine pour les patients souffrant d'insomnie primaire : un essai contrôlé randomisé

17 mars 2008 mis à jour par: Khon Kaen University
Les patients souffrant d'insomnie primaire ne dormiront pas mieux avec Quétiapine que sans Quétiapine

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. L'insomnie primaire sera diagnostiquée selon le DSM-IV-TR
  2. Après consentement, les cas seront divisés (randomisation en double aveugle) en deux bras 2.1 hygiène du sommeil avec le groupe placebo 2.2 hygiène du sommeil avec le groupe Quétiapine
  3. mesure des résultats : journal du sommeil, échelle visuelle analogique de satisfaction du sommeil et échelle de Likert de la satisfaction du sommeil
  4. méthode statistique : test T dépendant

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Srinagarind Hospital, Khon Kaen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Insomnie primaire Patients selon les critères du DSM-IV-TR
  • cas inscrits : 18-65 ans instruits

Critère d'exclusion:

  • Vous recevez actuellement de la quétiapine ou d'autres médicaments hypnotiques
  • Maladie du foie
  • Patients atteints de Dz cardiaque, d'hypertension, de maladie thyroïdienne
  • Antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles
  • enceinte
  • troubles cognitifs
  • Antécédents d'hypotension orthostatique
  • Patient avec d'autres conditions psychiatriques ou toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: B
Placebo
Médicament: placebo
Expérimental: UN
Quétiapine
Médicament: Quétiapine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps de sommeil total
Délai: 3 semaines
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Période de latence du sommeil, satisfaction du sommeil
Délai: 3 semaines
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Khon Kaen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kanida Tassniyom, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2006

Première publication (Estimation)

22 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2008

Dernière vérification

1 octobre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HE490424

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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