原発性不眠症患者に対するクエチアピン：ランダム化比較試験
2008年3月17日 更新者：Khon Kaen University
原発性不眠症患者は、クエチアピンを使用した場合と、クエチアピンを使用しない場合の睡眠の質が良くなるわけではありません。
調査の概要
詳細な説明
- 原発性不眠症はDSM-IV-TRに従って診断されます
- 同意後、症例は 2 つの群に分割されます (二重盲検ランダム化) 2.1 プラセボ群による睡眠衛生 2.2 クエチアピン群による睡眠衛生
- 結果測定: 睡眠日記、睡眠満足度ビジュアルアナログスケール、睡眠満足度リッカートスケール
- 統計的手法: 依存性 T 検定
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khon Kaen、タイ、40002
- Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性不眠症 DSM-IV-TR 基準による患者
- 登録された症例: 18 ～ 65 歳の教育を受けている
除外基準:
- 現在クエチアピンまたは他の睡眠薬を投与されている
- 肝疾患
- 心臓DZ、高血圧、甲状腺疾患のある患者
- てんかんまたは熱性けいれんの既往歴
- 妊娠中
- 認知障害
- 起立性低血圧の歴史
- 他の精神疾患または薬物依存症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kanida Tassniyom, MD、Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年8月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月17日
最終確認日
2006年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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