- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00328822
원발성 불면증 환자를 위한 Quetiapine : 무작위 통제 시험
2008년 3월 17일 업데이트: Khon Kaen University
원발성 불면증 환자는 Quetiapine을 사용하면 Quetiapine을 사용하지 않는 것보다 낫지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
- 원발성 불면증은 DSM-IV-TR에 따라 진단됩니다.
- 동의 후 사례는 양군 2.1 수면위생군과 위약군 2.2 수면위생군 Quetiapine군으로 분할(이중 맹검 무작위화)됩니다.
- 결과 측정: 수면일기, 수면만족도 시각적 아날로그 척도, 수면만족도 리커트 척도
- 통계적 방법: 종속 T 테스트
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Khon Kaen, 태국, 40002
- Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV-TR 기준에 따른 원발성 불면증 환자
- 등록 사례: 교육을 받은 18-65세 연령
제외 기준:
- 현재 Quetiapine 또는 기타 최면제를 복용하고 있습니다.
- 간 질환
- 심장 Dz, 고혈압, 갑상선 질환 환자
- 간질 또는 열성 경련의 병력
- 임신한
- 인지 장애
- 기립성 저혈압의 병력
- 기타 정신 질환 또는 약물 의존 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kanida Tassniyom, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2006년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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