Étude des effets de l'activité musculaire sur le métabolisme du fer
11 juillet 2007 mis à jour par: Rennes University Hospital
Étude des effets de l'activité musculaire sur le métabolisme du fer : une étude pilote sur des volontaires sains
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'exercice musculaire sur le métabolisme du fer chez des volontaires sains.
Quatorze sujets masculins en bonne santé devront pédaler sur un ergocycle pendant 45 minutes, et des échantillons d'urine et de sang seront prélevés régulièrement pour mesurer les taux d'hémojuvéline, d'hepcidine, de fer et de transferrine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hémojuvéline a été décrite comme interférant avec l'hepcidine, un régulateur clé de l'homéostasie du fer. L'hémojuvéline est principalement produite par les muscles, et la relation entre l'exercice et le métabolisme du fer peut être remise en question.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'exercice musculaire sur le métabolisme du fer chez des volontaires sains. Quatorze sujets sains de sexe masculin seront étudiés à deux périodes selon un plan croisé après :
- 45 minutes d'exercice sur l'ergocycle; et
- pas d'exercice physique.
Des échantillons d'urine et de sang seront prélevés régulièrement aux deux périodes pour mesurer les taux d'hémojuvéline, d'hepcidine, de fer et de transferrine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierre Brissot, MD
- Numéro de téléphone: 33-2-9928-4297
- E-mail: pierre.brissot@univ-rennes1.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fabrice Lainé, MD
- Numéro de téléphone: 33-2-9928-3715
- E-mail: fabrice.laine@chu-rennes.fr
Lieux d'étude
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-
-
Rennes, France, 35033
- Recrutement
- Service des Maladies du Foie - Hôpital de Pontchaillou
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Sous-enquêteur:
- Fabrice LAINE, MD
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Contact:
- Pierre Brissot, MD
- Numéro de téléphone: 33-2-9928-4297
- E-mail: pierre.brissot@univ-rennes1.fr
-
Chercheur principal:
- Pierre Brissot, MD
-
Sous-enquêteur:
- Yves Deugnier, MD
-
Rennes, France, 35033
- Recrutement
- Unité de Biologie et Médecine du Sport - Hôpital de Pontchaillou
-
Contact:
- Pierre Rochcongar, MD
- Numéro de téléphone: 33-2-9928-9323
- E-mail: pierre.rochcongar@chu-rennes.fr
-
Chercheur principal:
- Pierre Rochcongar, MD
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Sous-enquêteur:
- Jocelyne Beillot, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Individus de sexe masculin âgés de 18 à 40 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 25
- Normal à l'examen clinique
- Variables biologiques normales
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Mutation C282Y du gène HFE
- Anomalie du métabolisme du fer
- Syndrome inflammatoire
- Pathologie chronique ou traitement en cours
- Tabagisme, consommation d'alcool supérieure à 30g/jour
- Antécédents de transfusion ou de don de sang dans les 3 mois
- Sérologie positive pour le virus de l'hépatite B (VHB), le virus de l'hépatite C (VHC) ou le VIH.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Pharmacocinétique de l'hepcidine urinaire
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Pharmacocinétique de l'hémojuvéline sanguine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Pharmacocinétique du fer urinaire et sanguin, de la transferrine, de l'interleukine-6 (IL-6) et de la ferritine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bruno Laviolle, MD, Rennes University Hospital
- Chercheur principal: Pierre Brissot, MD, Rennes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2006
Première publication (Estimation)
20 septembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juillet 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2007
Dernière vérification
1 mai 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DGS 2006/0415
- LOC/05-07
- CIC0203/061
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .