DAHANCA 20 Radiothérapie Palliative des Cancers de la Tête et du Cou
18 juin 2013 mis à jour par: Kenneth Jensen, University of Aarhus
La radiothérapie palliative pour le cancer de la tête et du cou est largement utilisée mais l'effet et les effets secondaires sont largement inconnus.
Nous étudierons l'effet d'une radiothérapie palliative courte hypofractionnée (20 Gy en 4 fractions) sur l'intensité et la fréquence des symptômes ainsi que sur les effets secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000 C
- Department of Oncology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cancer primitif incurable ou deuxième primitif de la tête et du cou
- Parle et lit le danois
- Capable de remplir des questionnaires pendant au moins deux mois après la radiothérapie
- Âge>=18 ans
- Espérance de survie> 3mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fréquence et intensité des symptômes avant et après radiothérapie (questionnaires EORTC C30 et H&N35 et scores de toxicité CTC AE 3.0)
Délai: 11 mois
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11 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie
Délai: 11 mois
|
11 mois
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Effets secondaires
Délai: 2 mois
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2 mois
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|
Autres traitements
Délai: 11 mois
|
11 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth Jensen, MD, DAHANCA (Danish Head and Neck Cancer Group)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2006
Première publication (Estimation)
16 novembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAHANCA 20
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