- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00445094
Une stratégie de désescalade pour le traitement antibiotique de la pneumonie dans l'unité de soins intensifs médicaux (0787B-092)
15 février 2017 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Une stratégie de désescalade pour le traitement antibiotique de la pneumonie dans l'unité de soins intensifs médicaux
L'objectif principal de cette étude est une comparaison entre MK0787B et la thérapie standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Le patient reçoit un diagnostic de pneumonie nosocomiale
Critère d'exclusion:
- Patients immunodéficients
- Femmes enceintes et mères allaitantes
- Un champignon est identifié avant l'inscription à l'étude
- A reçu de la vancomycine ou de l'imipénème pendant plus de 5 jours avant l'admission aux soins intensifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Un taux de survie à 30 jours dans l'unité de soins intensifs évalué par le score APACH II (Acute Physiology and Chronic Health) Disease Classification System II
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2007
Première publication (Estimation)
8 mars 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de protéase
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs de la bêta-lactamase
- Vancomycine
- Imipénème
- Cilastatine
- Amikacine
- Pipéracilline, combinaison de médicaments tazobactam
- Combinaison de médicaments cilastatine et imipénem
Autres numéros d'identification d'étude
- 0787B-092
- 2007_004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .