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Blood Sample Collection and Health Information Collection From Patients With Invasive Breast Cancer and Their Brothers and Sisters

9 juillet 2013 mis à jour par: GenBasix Incorporated

Breast Cancer Siblings Database

RATIONALE: Collecting blood samples and health information from patients with invasive breast cancer and from their brothers and sisters over time may help the study of cancer in the future.

PURPOSE: This study is collecting blood samples and health information over time from patients with invasive breast cancer and from their brothers and sisters.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Cancer du sein

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIVES:

Collect blood samples and medical and background information from patients with invasive breast cancer and their affected or unaffected siblings.

OUTLINE: Patients and their siblings undergo blood collection. They also complete medical and background questionnaires.

Patients and their siblings are followed annually for 5 years.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 1,000 patients and siblings will be accrued for this study.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Duarte, California, États-Unis, 91010
    - Recrutement
    - GenBasix Incorporated
    - Contact:
      
      Richard A. Shapiro, MD
      
      Numéro de téléphone: 800-248-4908

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

DISEASE CHARACTERISTICS:

Meets 1 of the following criteria:
- Pathologically confirmed invasive breast cancer (patient)
  - No ductal carcinoma in situ
- Affected OR unaffected sibling
  - Affected sibling must have had (or currently has) breast cancer only
  - Unaffected sibling must be female
  - No deceased siblings
  - Must be a full-blood related sibling
Patients receiving treatment on clinical trial ECOG-E1Y97 or ECOG-E3Y92 are not eligible

PATIENT CHARACTERISTICS:

Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Not specified

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Collection of blood samples and medical and background information

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GenBasix Incorporated

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Richard A. Shapiro, MD, GenBasix Incorporated

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité