- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00482196
To Study Different Levels of MK0493 for Safety, Efficacy, and Tolerability in Obese Patients (0493-017)(COMPLETED)
27 avril 2015 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
To study different doses of MK0493 for safety, efficacy and tolerability in obese patients.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
173
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patient is between 21 and 65 years of age
Exclusion Criteria:
- HIV positive as determined by medical history
- Patient is pregnant, lactating or plans to become pregnant
- Patient has undergone surgical treatment for obesity
- Patient has undergone a surgical procedure within 4 weeks prior to Visit 1 or plans to undergo a surgical procedure during the study
- Patient plans to consume more than 2 glasses of grapefruit juice per day during the study
- Patient has participated in another clinical study (involving an investigational drug) within 3 months prior to restudy screening
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2007
Première publication (Estimation)
5 juin 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0493-017
- 2007_577
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .