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Une étude observationnelle de l'efficacité des comprimés enrobés et orodispersibles d'olanzapine chez les patients ambulatoires schizophrènes et bipolaires.

31 juillet 2009 mis à jour par: Eli Lilly and Company
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la proportion de patients schizophrènes et la proportion de patients bipolaires qui arrêtent l'olanzapine dans les 12 mois suivant le traitement en ambulatoire, en ambulatoire ou en milieu communautaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1131

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bad Homburg, Allemagne, D-61350
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • France
      • Paris, France, 75674
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Grèce
      • Thessaloniki, Grèce, 54630
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients observés en milieu ambulatoire (ambulatoire et communautaire)

La description

Critère d'intégration:

  • les patients souffrant de troubles schizophréniques ou schizo-affectifs selon les critères diagnostiques de la maladie DSM IV et ayant reçu une prescription d'olanzapine au cours des 45 jours précédents.
  • les patients souffrant de troubles bipolaires selon les critères diagnostiques de la maladie DSM IV et auxquels de l'olanzapine a été prescrite au cours des 45 jours précédents pour l'un des éléments suivants :
  • épisode maniaque modéré ou sévère
  • prévention des rechutes chez les patients atteints de trouble bipolaire

Critère d'exclusion:

  • traitement actuel avec un médicament expérimental ou une procédure à l'entrée ou pendant toute l'étude
  • hypersensibilité à l'olanzapine
  • patients présentant un risque connu de glaucome à angle fermé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
comprimé enrobé d'olanzapine
Médicament: olanzapine
comprimé orodispersible d'olanzapine
Médicament: olanzapine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2007

Première publication (ESTIMATION)

1 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11610 (Identificateur de registre: DAIDS ES)
  • F1D-FR-B035

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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