Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie van de effectiviteit van olanzapine gecoate en orodispergeerbare tabletten bij schizofrene en bipolaire poliklinische patiënten.

31 juli 2009 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van het percentage schizofrene patiënten en het percentage bipolaire patiënten dat stopt met olanzapine binnen 12 maanden na behandeling in poliklinische, ambulante of gemeenschapsinstellingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1131

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bad Homburg, Duitsland, D-61350
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75674
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland, 54630
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten geobserveerd in poliklinische instellingen (ambulant en gemeenschap)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die lijden aan schizofrene of schizoaffectieve stoornissen op basis van de ziektediagnostische criteria DSM IV en aan wie olanzapine is voorgeschreven gedurende de 45 voorafgaande dagen.
  • patiënten die lijden aan bipolaire stoornissen op basis van de ziektediagnostische criteria DSM IV en aan wie gedurende de 45 voorafgaande dagen olanzapine is voorgeschreven voor een van de volgende:
  • matige of ernstige manische episode
  • terugvalpreventie bij patiënten met een bipolaire stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • huidige behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel of procedure bij binnenkomst of gedurende de hele studie
  • overgevoeligheid voor olanzapine
  • patiënten met een bekend risico op nauwekamerhoekglaucoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
olanzapine omhulde tablet
Geneesmiddel: olanzapine
olanzapine orodispergeerbare tablet
Geneesmiddel: olanzapine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 augustus 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11610 (Register-ID: DAIDS ES)
  • F1D-FR-B035

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren