Um estudo observacional da eficácia dos comprimidos revestidos e orodispersíveis de olanzapina em pacientes ambulatoriais esquizofrênicos e bipolares.
31 de julho de 2009 atualizado por: Eli Lilly and Company
O objetivo primário deste estudo é avaliar a proporção de pacientes esquizofrênicos e a proporção de pacientes bipolares que descontinuam a olanzapina dentro de 12 meses de tratamento em regime ambulatorial, ambulatorial ou comunitário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1131
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bad Homburg, Alemanha, D-61350
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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Paris, França, 75674
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Thessaloniki, Grécia, 54630
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes observados em regime ambulatorial (ambulatório e comunitário)
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que sofrem de transtornos esquizofrênicos ou esquizoafetivos com base nos critérios de diagnóstico da doença DSM IV e que receberam prescrição de olanzapina durante os 45 dias anteriores.
- pacientes que sofrem de transtornos bipolares com base nos critérios de diagnóstico da doença DSM IV e sendo prescrito olanzapina durante os 45 dias anteriores para um dos seguintes:
- episódio maníaco moderado ou grave
- prevenção de recaídas em pacientes com transtorno bipolar
Critério de exclusão:
- tratamento atual com qualquer medicamento ou procedimento experimental no início ou durante todo o estudo
- hipersensibilidade à olanzapina
- pacientes com risco conhecido de glaucoma de ângulo estreito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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comprimido revestido de olanzapina
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olanzapina comprimido orodispersível
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Esquizofrenia
- Transtorno bipolar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Olanzapina
Outros números de identificação do estudo
- 11610 (Identificador de registro: DAIDS ES)
- F1D-FR-B035
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